我國醫療衛生事業近年來有很大的發展,人民健康水平不斷提高,法律觀念增強,對醫療衛生保健的要求不斷提高。醫院的管理和服務不斷地改善。今年衛生部提出的醫院管理年對醫院的管理進一步規范了以病人為中心、以提高醫療服務質量為主題。藥品的質量管理是醫院管理的一部分,為了保證人民的身體健康,成立了食品藥品監督管理局、中醫藥管理局、縣市一級設置分局,監督食品藥品的安全,保障人民身體健康。
醫用藥品外包裝的質量好壞與醫院管理有直接的關系。我國藥品實行GMP認證管理,藥品生產和藥品上市實行嚴格的準入制度。對藥品的包裝、標簽、說明書都有相關的法規、條例。保證了藥品的質量。藥品在運輸、貯存、使用過程中藥品的外包裝也有值得探討的問題。
藥品在保證質量時實現保健、醫療價值。藥品的外包裝在藥品的運輸、貯存、保管、使用中起到保證藥品質量的一面。直接接觸藥物的包裝材料是有法規條例明確規定的,但藥品的外包裝材料是生產制造藥品的廠家自行設定,根據制劑劑型和需要而選用的,可分為紙質、木質、塑料、化學泡沫、金屬等,在裝量上也由生產廠家而定。
1 藥品外包裝中存在的問題
1.1 紙質包裝材料:
大輸液的重量較重,使用的紙質包裝,如紙箱軟、裝箱數量大或堆疊過高很易造成紙箱破爛,影響藥品的質量。一些小型針劑紙盒軟,硬度不夠,在運輸及貯存過程很易被壓破,影響整箱的藥品質量。
1.2 貴重包裝材料:
有些藥品的精致包裝,明顯提高了藥品的生產費用及銷售費用。
1.3 藥品包裝的排列順序:
有些廠家的藥品的裝箱排列次序不統一,如一些小針劑,每拾盒或拾伍盒壹扎,在包裝時其有標簽的一面不是朝著一個方向排列,而是兩邊相向排列,兩邊都沒有標簽,在直觀上不方便辨認,不知道是何藥。應朝著一個方向排列。
1.4 標簽易脫落:
塑料瓶裝的水劑或片劑,經常脫落標簽,無法辨認瓶里裝的是什么藥品。
1.5 藥品裝量排列順序:
近年發展的薄膜包裝的膠囊劑、片劑排列順序不便于調配藥劑人員的操作。有些單板裝量是10粒或12粒,呈品字型排列,如臨床醫師開9粒或6粒,調配人員很難操作。一些散劑、顆粒劑利用薄膜包裝,裝量的10包、12包是連在一起、沒有展開每個小包。有一些膠囊劑裝量10粒、12粒一板,每盒兩板,每2板再用薄膜袋包裝,其對藥品的質量等沒有起到任何作用,而增加了調配人員的調配難度,不方便工作,在生產過程中應改進。
1.6 藥品有效期標志的位置:
有些注射小針劑的有效期標的位置不夠確切。特別是一些急救藥品,如鹽酸腎上腺素注射液、去甲腎上素注射,在安瓿上沒有印出使用有效期。如醫院的ICU病房、急診科、搶救室的搶救車上只能放置3~5支急救針劑,但離開了注射劑的原包裝盒,安瓿上只印有生產日期,沒有使用有效期,在搶救患者過程中,若出現與效果不符,患者家屬索要空安瓿查實藥品使用有效期,醫護人員很難舉證,證明藥品的有效使用日期,產生醫患矛盾。為避免這種不應發生的醫患矛盾,在生產注射劑時應在安瓿上印有使用有效期至某年某月某日更切合實用。
2 結果
藥品包裝的排列型式影響醫院藥劑調配的質量,藥品有效期標志的位置與醫院的醫療服務質量相關聯。
3 小結
為提高醫療質量,建議藥品生產過程中藥品的外包裝應適應醫療的需要設計:(1)紙質包裝物要有適當的硬度;(2)小針劑捆扎時應將標簽面向同一方向排列;(3)錫泊、水泡包裝的藥品應橫行、縱行對整齊包裝;(4)散劑、顆粒劑的小包裝應獨立分開;(5)小針劑應在安瓿印藥品使用有效期。